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政策法規
我國藥品法規體系建設取得重大進展
01-17
2020
記者今天從國家藥品監督管理局獲悉,今年以來,我國藥品法規體系建設取得重大進展:《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺;《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也
2019年深度影響新一年醫藥市場五大政策
01-03
2020
2019年有五大政策將會影響2020年醫藥市場,主要還是從醫保支付和藥品費用控制方面出發進行控制。 醫改學習三明模式 11月15日,國務院印發《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》,明確在全國范圍內..
今天,這些醫藥相關政策法規正式實施
01-03
2020
隨著2020年的到來,一批醫藥新政新規1月1日起正式實施,將對行業產生巨大的影響。 部分藥品和原料藥實施零關稅 2019年12月23日,國務院關稅稅則委員會發布通知,自2020年1月1日起,我國將對850余項商品實施低于最惠國稅率的..
醫藥行業合規培訓:行業合規體系構建
01-11
2019
隨著國家一系列醫藥行業相關法律法規的出臺,我國醫藥行業整體的發展整治逐漸向著規范化的道路邁進。在此基礎上,醫藥行業合規培訓中對合規體系的搭建就顯得尤為重要。要做到醫藥行業合規體系的構建,必須對醫藥行業運行的整體..
總局法制司徐景和司長:食品藥品安全的判斷依據是法律法規和標準
01-11
2019
1.針對非法添加,修訂中的《食品安全法實施條例》擬規定舉證責任倒置。2.食品藥品監管部門正在積極探索建立食品藥品監管證據規則。3.對食品藥品安全的判斷依據就是法律法規和標準。符合食品藥品法律法規和標準就是法律
醫藥領域:明析政策導向 證據支撐裁判
04-27
2018
采用“三步法”進行創造性判斷,是為了使創造性的判斷標準盡可能客觀。創造性的評判由事實認定和法律適用構成,準確的事實認定是運用“三步法”得出客觀結論的前提。本文基于一個具體案例,具體分析并闡述創造性判斷中,如果專..
上海將嚴管這六類藥品 醫生多開、要被公示!
11-24
2017
日前,上海市衛計委發布《關于進一步加強本市醫療機構重點監控藥品管理的通知》。通知上海各相關單位:要對抗菌藥物、中藥注射劑、抗腫瘤藥物、輔助性藥品、營養性藥品以及其他價格高、用量大的藥品等重點監控。
政策利好 推動中國藥品創新與國際接軌
10-13
2017
日前,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)!兑庖姟穼ν七M中國藥品創新及全面與國際接軌意義重大,將有力推動中國藥品研發生產向國際先進水平看齊,..
2017年十大顛覆政策落地 醫藥迎五大變局!
09-22
2017
在2016年年末,從央視曝光藥品、衛材回扣開始,接著再一次推出三明路徑直到中央深改組研究“兩票制”,一個具體明晰的信號昭示著2017年醫改將義無反顧的以“藥品流通”作為突破口。
國家食品藥品監管總局關于啟用總局行政受理服務大廳網上預約受理系統的公告
07-21
2017
為了深化“放管服”改革,加快“互聯網+政務服務”工作步伐,推動食品藥品行政受理改革提質增效,為行政相對人提供更加高效便捷的服務,國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳(下稱大廳)網上預約受理系統將于近期上線運..
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